原問題：樂普（北京）醫療工具股份有限公司
一、緊張揭示
今年度陳說摘要來自年度陳說全文，為周全清晰本公司的經營成果、財政狀態及未來發展妄想，投資者應該到證監會指定媒體子細瀏覽年度陳說全文。
立信會計師事務所（非凡艱深合股）對于今年度公司財政陳說的審計意見為：規范的無保存意見。
非規范審計意見揭示
□ 適用 √ 不適用
公司上市時未盈利且當初未實現盈利
□ 適用 √ 不適用
董事會審議的陳說期艱深股利潤調配預案或者公積金轉增股本預案
√ 適用 □ 不適用
公司經本次董事會審議經由的艱深股利潤調配預案為：以2021年度權柄分派妄想未來實施時股權注銷日的總股本，扣減已經回購股份后的股本為基數，向部份股東每一10股派發現金盈利2.75元（含稅），送紅股0股（含稅），以老本公積金向部份股東每一10股轉增0股。
董事會決定經由的本陳說期優先股利潤調配預案
□ 適用 √ 不適用
二、公司根基狀態
一、公司簡介
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二、陳說期主要營業或者產物簡介
1. 主要營業及產物
公司主要處置泛血汗管疾病相干的醫療工具、藥品的研發、消耗以及銷售使命，被動于搭建泛血汗管畛域的醫療工具、藥品、醫療服務及瘦弱打點一體化平臺。同時，公司在非心醫療工具的緊張細份子行業也妨礙了多元化妄想，主要細份子行業及響應產物如下表所示。
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公司已經組成平臺化打點模式，差此外細分營業由各子公司負責具體細分營業的經營打點，以便普及經營功能，總體主要負責兼顧各項研發、消耗、銷售妄想，完玉成局高品質發展的策略指標，具體營業板塊如下圖所示。
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醫療工具是公司的中間營業，陳說期內，公司累計懇求專利1385項，國內外上市產物600 余個，NMPA 批準的II、III 類醫療工具注冊證513 個，美國FDA 認證33 項，歐盟CE 認證171項。下圖為公司各細分畛域主要產物狀態：
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（1）醫療工具（泛血汗管類）
公司泛血汗管類醫療工具產物如下文所示，主要分為冠脈植退出、外周植退出、結構性心臟病、心臟節律打點、電心理以及影像學配置裝備部署等。
Ⅰ.冠脈植退出
公司冠脈植退出主要產物包羅傳統金屬支架系統產物、可降解支架、藥物球囊、切割球囊及血管通路類產物，國內已經商業化的相干產物如下表所示。尚有冠脈血流蘊藏分數FFR丈量系統以及脈沖聲波球囊正在研發中，具體研發進度詳見后文。
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Ⅱ. 結構性心臟病
樂普心泰是公司結構性心臟病退出治療產物研發、消耗以及銷售平臺。其產物主要針對于如下三個畛域，國內已經商業化的相干產物如下表所示：
1.先天分心臟病，主要產物包羅房距離缺損、室距離缺損、動脈導管未閉封堵器，經由不斷研發，研發線新陳代謝不斷縮短，全天下獲批的產物從一代雙鉚、二代單鉚（CE認證）、三代氧化膜單鉚，逐步迭代降級，直至四代殘缺可降解。妨礙陳說披露日，公司全降解封堵器已經獲NMPA批準上市，象征著公司引領封堵器行業進入退出無植入時期。
2. 心源性卒中，主要包羅左心耳封堵器以及卵圓孔未閉封堵器產物。公司的一代左心耳封堵器已經投入市場并處在國內******梯隊，同時二代可降解左心耳封堵器當初已經處于型檢以及動物試驗階段；公司的一代卵圓孔未閉封堵器（金屬單/雙鉚）已經獲CE認證并在外洋上市，二代生物可降解卵圓孔未閉封堵器已經實現臨床入組，已經實現6個月術后隨訪，妄想在2022年第二季度遞交注冊懇求。
3.瓣膜病，當初臨床階段產物包羅經導管植入式被動脈瓣膜系統SimoCrownTM、精心尖二尖瓣修復系統（腱索）以及精心尖二尖瓣夾修復系統，研發階段產物包羅種種經導管及精心尖的退出類瓣膜病相干產物，具體進度見后文。
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Ⅲ. 心臟節律打點
子公司樂普醫電作為公司心臟節律產物研發、消耗以及銷售平臺，在起搏器批量化消耗品質操作以及臨床技術服務上，積淀積攢了臨時履歷。陳說期內公司單、雙腔起搏器累計植入***過10000臺，臨床運用成果牢靠堅貞，國內已經商業化的相干產物如下表所示。公司具備殘缺的有源植入式醫療工具產物研發系統，在專用電路、封裝工藝、電極導操作造上具備常識產權，并不斷降職專用芯片、軟件算法中間開辟能耐。在此技術平臺上，Qinming8632全被動起搏器及核磁共振兼容全被動起搏器、治療心衰的CCM以及治療帕金森的腦起搏器產物也正在研發中，具體研發進度詳見后文。
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Ⅳ. 電心理
公司心臟射頻消融導管、電心理標測導管、環形肺靜脈標測導管產物取患上NMPA批準上市，國內已經商業化的相干產物如下表所示。電心理板塊是公司的策略妄想板塊，后續公司將基于種種治療技術平臺，開辟響應產物，具體研發進度詳見后文。
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Ⅴ. 外周植退出
公司地址坐落于泰山腳下的新泰市，成立于2000年，也是一家能做多種管縫錨桿支護產品的綜合性廠家，現有員工165人，占地10000平方米，嚴格執行******煤安標準，有左旋無縱肋螺紋鋼式樹脂錨桿，右旋等強螺紋鋼式樹脂錨桿、錨固劑、以及礦山支護的各種配件產品。高強托盤、W鋼帶、礦用高強度鏈條、錨索、索具等。
公司PTA球囊、膝下球囊以及非適應性外周球囊產物相繼獲批上市，國內已經商業化的相干產物如下表所示。后續公司將基于冠脈畛域研發履歷，開辟響應外周產物，外周切割球囊處于報告注冊中，外周藥物球囊以及下肢用藥物球囊、外周聲波球囊正在臨床階段，具體研發進度詳見后文。
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Ⅵ. 影像學配置裝備部署
公司當初有多款DSA配置裝備部署已經獲批上市，該產物是PCI手術所需影像學配置裝備部署，國內已經商業化的相干產物如下表所示，當初正在研發與之配套的家養智能在線QCA軟件系統。
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（2）醫療工具（非血汗管類）
Ⅰ.體外診斷
子公司樂普診斷為公司體外診斷平臺，研發、消耗以及銷售近全產物線的IVD儀器配置裝備部署以及試劑耗材，產物包羅生化、免疫、份子、血液與凝血診斷檢測等相干名目，涵蓋POCT膠體金、熒光、酶免、化學發光、熒光定量PCR等細分平臺型技術。
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公司在體外診斷的儀器制作上具備較強的開辟劣勢，當初已經實現各細分畛域的配置裝備部署研發以及取證使命，產物散漫臨床需要降級迭代，功能實現不斷降職，國內已經商業化的主要產物如下表所示。
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此外，公司的配套試劑也日益豐碩。在生化畛域，公司取患上注冊證106項，其中2021年取證23項，涵蓋血脂、肝功、腎功、心臟符號物、電解質、糖代謝、胃功、胰腺功能、風濕自身免疫抗體、糖代謝等相干符號物的檢測；在免疫畛域，磁微粒間接化學發光免疫診斷平臺已經組成系列化產物，取患上84項試劑注冊證，其中2021年取證68項，涵蓋心標、腫瘤、盛行癥、甲功、性激素、炎癥、自身免疫抗體、糖代謝、骨代謝相干符號物的檢測；在凝血與血液診斷方面，公司共取患上項試劑20注冊證，其中2021年取證2項；在份子診斷方面，公司共取患上項試劑6注冊證；在POCT技術平臺上，公司共取患上項試劑61注冊證，其中2021年取證11項。
在新冠疫情的影響下，公司散漫市場需要，鼎力增長新冠相干產物的研發以及商業化銷售使命。冬奧會、冬殘奧會時期，樂普診斷為張家口賽區提供了全被動醫用PCR合成系統、全被動核酸提取儀Nexor 9六、全被動核酸提取儀Nexor 32M等近百臺配置裝備部署助力冬奧防疫，反對于賽事順遂妨礙。現階段樂普診斷在全天下畛域外銷售新冠抗原、抗體、中以及抗體檢測產物，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）業余版產物于2020年9月取患上歐洲萊茵頒發的CE證書，自測版產物2021年3月取患上德國BfArM認證證書，2021年6月取患上歐洲萊茵頒發的CE證書，產物銷往歐洲、西北亞等多少十個******。該產物還于2022年3月9日經由中華國夷易近共以及國香港特意行政區醫療儀器科審批，于2022年3月13日取患上******藥品監督打點總局NMPA審批。妨礙陳說披露日，公司新冠抗原檢測產物已經在國內河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、湖北、云南、陜西、甘肅、青海、內蒙古、北京、天津、上海、重慶等多個省、市、自治區實現中標使命，其余區域招招標使命也在進一步妨礙中。2022年3月中旬，公司與中國法學替換基金集相助，向香港特意行政區救濟10萬份新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快捷檢測試劑盒，以用于香港區域疫情防控反對于，公司將被動助力國內抗疫使命，彰顯上市公司社會責任。
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Ⅱ.外科麻醉
公司外科、麻醉類產物主要聚焦在凋謝以及微創手術中運用的種種適宜器、***聲刀、消化道、呼吸道退出手術支架，同時還具備微創手術輔助產物以及麻醉耗材。公司國內已經商業化的相干產物如下表所示，產物在凋謝性手術適宜器、微創手術適宜器、微創手術輔助產物、非血管退出類產物（食道/呼吸道/膽道/腸道支架）以及麻醉耗材方面妄想周全。
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（3）藥品
公司仿造藥妄想環抱公司中間策略，主要針對于血汗管罕有適應癥，包羅降血脂、降血糖、降血壓、抗心衰、抗血栓等。《******根基醫療保險、工傷保險以及生養保險藥品目錄（2020年）》于2021年3月正式實施，公司進入新版******醫保目錄的藥品共計87項，其中新進入產物為氯沙坦鉀氫氯噻片、阿卡波糖、鹽酸倍他司汀片以及纈沙坦氨氯地平片4項。公司經由火比方性評估及遵照不同性評估要求研發的新的仿造藥物包羅硫酸氫氯吡格雷、阿托伐他汀鈣、纈沙坦膠囊、苯磺酸氨氯地平片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、單硝酸異山梨酯緩釋片、替格瑞洛片、阿哌沙班片、阿卡波糖片等，公司將被動退出******集采，同時借助血汗管畛域的品牌劣勢，發揮樂普營銷網絡的協同效應，實現藥品板塊的晃動發展。
表.2021年公司新進入藥品目錄的種類
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陳說期內，公司主營藥物產物硫酸氫氯吡格雷、阿托伐他汀鈣片于2021年12月8日入選廣東同盟總體帶量洽購，波及廣東、山西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、新疆、新疆消耗建樹兵團，中標狀態如下表所示。
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（4）醫療服務及瘦弱打點
Ⅰ.家養智能性命指征監測
公司基于動態心電無奈完生臨時監測以及心電讀圖醫生數目瓶頸等成果，當先將家養智能與心電監測相散漫，開辟AI-ECG系列產物，公司AI-ECG Platform診斷心律不齊的準確性達到95%以上。該產物2018年取患上美國FDA批準以及歐盟CE認證，2020年2月取患上******藥品監督打點NMPA批準注冊。此外，公司搭載有AI-ECG平臺的心電圖機B120 AI、C120 AI、NeoECG、LeECG等也獲******藥品監督打點NMPA批準注冊，公司國內已經商業化的相干產物如下表所示。基于AI-ECG技術平臺，公司開辟了一系列性命體征監測產物，可用于醫療機談判總體居家瘦弱打點。
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依靠于AI-ECG心電家養智能平臺，公司將軟硬件產物相散漫，妨礙家庭以及院內場景下的種種性命指征監控，實現家養智能心電實時、長程監控及輔助診斷，并可輔助下層醫院突破陳說解讀產能瓶頸，并實現質控降級，還可為慢病患者提供利便的短途服務。妨礙2021年12月31日，樂普醫療的AI-ECG心臟中間已經累計運用在***過9100家機構，實事實時心電服務量4000+萬份、累計實時心電服務量16000+萬份，實現動態心電服務量45+萬份，累計動態心電服務量250+萬次。
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Ⅱ.家用醫療工具
公司醫療級家用診療工具產物包羅：醫用級家庭小型便攜式制氧機、醫用霧化器、電子血壓計、電子紅內線體溫額溫槍、家用血糖儀、乳腺治療儀、盆底痊愈治療儀、盆底肌肉痊愈器、痛經儀、無針注射器Lejet等，在線上電商平臺以及線下藥店均有銷售。
Ⅲ. 醫療服務
環抱公司搭建血汗管瘦弱平臺策略，公司策略性妄想血汗管專科醫院、互聯網醫院、第三方魔難檢測中間、瘦弱體檢中間等。
合肥高新血汗管病醫院：以心腦血管疾病治療為主的大型三級專科醫院，總修筑面積近3萬平方米，整方式床位500張，集醫療、救命、痊愈、科研為一體，為心腦血管疾病患者提供全方位診療服務。合肥高心病院當初專一血汗管畛域，醫院中間科室心臟中間(心外科+心外科)匯聚上海、南京、北京等地心腦血管病馳名專家，拆穿困繞冠心病、結構性心臟病、大血管疾病、心律個別等業余畛域，被動于為心腦血管病患者提供***佳治療妄想。2021年11月，醫院順遂經由中國房顫中間總部評比的中國房顫中間認證。醫院特色科室癡呆門診，以短途通信技術+家養智能技術+挪移醫療配置裝備部署+******級醫療中間及專家資源建樹互聯網醫療平臺，搭載家養智能心電圖被動合成診斷系統（AI-ECG），為安徽省外禍者提供短途問診、專家會診，讓患者可走南闖北即可享受國內權威專家的診療服務。
同時，依據公司策略妄想，醫院成為公司立異產物臨床試驗睜開的緊張關鍵。妨礙陳說披露日，醫院已經實現公司經導管植入式被動脈瓣膜系統（SimoCrownTM）首例植入、精心尖二尖瓣夾系統（MemoClip-A）首例植入、精心尖二尖瓣家養腱索修復系統首例植入，此外生物可降解卵圓孔未閉封堵器、生物可降解房距離缺損封堵器等緊張立異產物也在該醫院妨礙臨床試驗中。醫院自建動物試驗中間也于2022年4月投入運用，進一步為公司立異產物提供技術反對于。
互聯網醫院：主要包羅安徽省樂普血汗管病互聯網醫院、寧夏銀川血汗管病互聯網醫院、海南血汗管病互聯網醫院以及正在籌建的北京血汗管病互聯網醫院。經由多級短途醫療服務系統、短途心電實時監測醫療服務系統、大數據家養智能醫療服務系統，實現樂普血汗管病互聯網醫院高端醫療資源對于天下短途醫療服務拆穿困繞。
愛普益醫學魔難中間：是集臨床魔難服務、科研與開辟、臨床試驗服務為一體的醫學魔難中間，服務畛域拆穿困繞天下27個省、自治區以及直轄市，具居血汗管相干疾病診斷、無創產前基因檢測、優生優育名目、血液病名目、短途病理等劣勢名目，專一為客戶提供高品質魔難服務。
北京樂健瘦弱打點中間：建樹以血汗管為特色的瘦弱體檢服務，可提供專家背靠背咨詢、醫師背靠背咨詢、心外科住院布置、綠色就醫轉診、業余陪診、權威專家手術等特色專科服務，為心腦血管患者以及企業員工提供特色化、一站式瘦弱打點服務。當初已經與北京安貞醫院、阜外血汗管病醫院、北京協以及醫院、北京國夷易近大學醫院、北京背陰醫院、中國中醫迷信院望京醫院、北京大學首鋼醫院等醫療機構的泛濫馳名專家簽約相助。
三、主要會計數據以及財政指標
（1）近三年主要會計數據以及財政指標
公司是否需追溯調整或者重述從前年度會計數據
□ 是 √ 否
單元：元
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（2）分季度主要會計數據
單元：元
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上述財政指標或者其加總數是否與公司已經披露季度陳說、半年度陳說相干財政指標存在嚴正差距
□ 是 √ 否
四、股本及股東狀態
（1）艱深股股東以及表決權復原的優先股股東數目及前10名股東持股狀態表
單元：股
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公司是否具備表決權差距布置
□ 適用 √ 不適用
（2）公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股狀態表
□ 適用 √ 不適用
公司陳說期無優先股股東持股狀態。
（3）以方框圖方式披露公司與實際操作人之間的產權及操作關連
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五、在年度陳說批準報出日存續的債券狀態
□ 適用 √ 不適用
三、緊張事變
公司營業板塊部份發展勢頭精采，實現為了經營功勛的晃動削減。具體狀態如下：
陳說期內，公司實現歇業支出1,065,973.49 萬元，同比削減32.61%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤171,932.46 萬元，同比著落4.58%；實現歸屬于上市公司股東的扣除******常性損益的凈利潤185,494.09 萬元，同比削減31.29%；實現經營行動產生的現金流量凈額306,199.19萬元，同比削減46.53%。
陳說期內，歸屬于上市公司股東的******常性損失為13,561.64萬元，上年同期******常性營業貢獻收益38,904.19萬元，主要為公司持有君實生物股份時期的股價晃動所致。
陳說期末，公司總資產2,069,866.23萬元，較期初削減14.00%；歸屬于上市公司股東的凈資產1,147,386.11 萬元，較期初削減16.22%；加權平均凈資產收益率為16.00%。
一、醫療工具
醫療工具板塊是公司營業規模***大的板塊。陳說期內，該板塊實現歇業支出616,947.00萬元，同比削減81.43%。
隨著******機關冠脈支架會集帶量洽購的實施，傳統金屬藥物支架運歇營業清晰著落，但公司退出立異產物組合實現為了清晰削減。陳說期內，退出立異產物組合歇業支出同比削減827.36%。
陳說期內，新冠疫情相干檢測試劑的進口對于公司醫療工具板塊歇業支出的增長貢獻較大，扣除該全副支出影響，公司醫療工具板塊老例營業歇業支出較上年同期削減20.65%。在冠脈金屬支架集采后，公司醫療工具板塊老例營業快捷復原了較好削減態勢，動員了公司部份功勛的削減。
二、藥品
藥品板塊是公司臨時晃動的現金流營業，主要分為制劑（仿造藥）以及質料藥。陳說期內，藥品板塊實現歇業支出325,821.29萬元，同比著落4.50%。其中，制劑（仿造藥）實現歇業支出281,801.04萬元，同比著落1.87%；質料藥實現歇業支出44,020.25萬元，同比著落18.45%。
三、醫療服務及瘦弱打點
醫療服務及瘦弱打點板塊是公司被動作育的新營業板塊。陳說期內，醫療服務及瘦弱打點板塊實現歇業支出123,205.20 萬元，同比削減0.44%。該板塊中，新冠疫情相干產物的進口也貢獻了一全副支出，扣除該全副支出的影響，公司醫療服務及瘦弱打點板塊老例營業歇業支出同比削減11.18%。
證券代碼：300003 證券簡稱：樂普醫療 通告編號：2022-017
樂普（北京）醫療工具股份有限公司
2021年年度陳說披露揭示性通告
本公司及董事會部份成員保障通告內容著實、準確以及殘缺，不虛偽記實、誤導性陳說概況嚴正遺漏。
樂普（北京）醫療工具股份有限公司2021年年度陳說全文及陳說摘要于2022年4月26日在中國證監會指定的守業板信息披露網站（cninfo.com.cn）上披露，請投資者留意查閱。
特此通告。
樂普（北京）醫療工具股份有限公司
董事會
二○二二年四月二十五日
證券代碼：300003 證券簡稱：樂普醫療 通告編號：2022-018
樂普（北京）醫療工具股份有限公司
2022年一季度陳說披露揭示性通告
本公司及董事會部份成員保障通告內容著實、準確以及殘缺，不虛偽記實、誤導性陳說概況嚴正遺漏。
樂普（北京）醫療工具股份有限公司2022年一季度陳說全文于2022年4月26日在中國證監會指定的守業板信息披露網站（cninfo.com.cn）上披露，請投資者留意查閱。
特此通告。
樂普（北京）醫療工具股份有限公司
董事會
二○二二年四月二十五日
證券代碼：300003 證券簡稱：樂普醫療 通告編號：2022-033
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